2020年12月31日，國藥集團(tuán)中國生物的新冠病毒滅活疫苗已獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市，未來將為全民免費(fèi)提供。疫苗接種目標(biāo)人群持續(xù)擴(kuò)大，疫苗供應(yīng)量不斷增加，疫苗冷鏈運(yùn)輸需求強(qiáng)烈，考驗(yàn)全球疫苗冷鏈運(yùn)輸能力的時(shí)刻已經(jīng)到來。本文從新冠疫苗國內(nèi)、國際冷鏈運(yùn)輸發(fā)展現(xiàn)狀、機(jī)遇與挑戰(zhàn)等角度出發(fā)，對運(yùn)輸保障體系建設(shè)提出思考與建議。
近期全國諸多地區(qū)已經(jīng)開展新冠疫苗接種工作。但挑戰(zhàn)接踵而至，在新冠疫苗上市后，國內(nèi)的冷鏈物流能力能否滿足嚴(yán)苛的儲運(yùn)要求，成為人們密切關(guān)注的熱點(diǎn)。同時(shí)，近期世界多國排隊(duì)采購中國疫苗，全球范圍內(nèi)疫苗冷鏈運(yùn)輸也成為需要攻克的一大難題。
圖：我國新冠疫苗國際出口事件匯總表注：根據(jù)公開資料整理
01
新冠疫苗溫度要求不一帶來運(yùn)輸挑戰(zhàn)
根據(jù)2019年12月1日正式實(shí)施的《疫苗管理法》要求，疫苗運(yùn)輸最主要的兩個(gè)要求是全程可追溯、全程溫控。同時(shí)，疫苗對運(yùn)輸網(wǎng)絡(luò)下沉深度要求很高，應(yīng)具備送達(dá)三四線城市甚至村鎮(zhèn)級網(wǎng)絡(luò)覆蓋的能力。
不同技術(shù)路線的新冠疫苗在運(yùn)輸中對溫度的要求不同，國內(nèi)研發(fā)的新冠滅活疫苗運(yùn)輸溫度要求為2℃-8℃，美國輝瑞公司與德國生物科技公司biontech聯(lián)合開發(fā)的新冠mrna疫苗需要-70℃的運(yùn)輸環(huán)境才能實(shí)現(xiàn)長時(shí)間的保存，莫德納研發(fā)的mrna疫苗也需要-20℃的運(yùn)輸環(huán)境。這種超低溫的環(huán)境對于運(yùn)載工具的技術(shù)設(shè)計(jì)、物流解決方案提出了高要求。
通過對比可以看出，國外的mrna疫苗更容易出現(xiàn)失溫、超溫的現(xiàn)象，從而使疫苗失效風(fēng)險(xiǎn)較高。而我國的滅活疫苗更易儲運(yùn)，在疫苗全球范圍轉(zhuǎn)運(yùn)分發(fā)的需求下，尤其對與一些冷鏈基礎(chǔ)設(shè)施能力較弱的發(fā)展中國家或地區(qū)，以及熱帶地區(qū)國家，我國疫苗的優(yōu)勢不言而喻。
02
新冠疫苗國內(nèi)運(yùn)輸能夠平穩(wěn)運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)有序可控
根據(jù)中檢院公開疫苗批簽發(fā)量數(shù)據(jù)來看，近年來我國每年疫苗批簽發(fā)總數(shù)平均為 6 億支左右。隨著新冠疫苗的集中上市，預(yù)計(jì)帶來約26-28億支的國內(nèi)市場增量，對于國內(nèi)疫苗冷鏈物流體系的適應(yīng)性、滿足度提出更高要求，同時(shí)巨大的市場增量也為疫苗冷鏈物流的發(fā)展帶來機(jī)遇。整體來看，當(dāng)前國內(nèi)的冷鏈體系可以滿足增量需求。
1. 疫苗冷鏈基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)持續(xù)加強(qiáng)
1)國家政策支持疫苗冷鏈物流能力建設(shè)
2020年7月份，《財(cái)政部 國家衛(wèi)生健康委 國家中醫(yī)藥局關(guān)于下達(dá)2020年公共衛(wèi)生體系建設(shè)和重大疫情防控救治體系建設(shè)補(bǔ)助資金預(yù)算的通知》，明確加強(qiáng)疫苗冷鏈物流能力建設(shè)。在文件中提出，資金預(yù)算支持和設(shè)施設(shè)備數(shù)量要求，備受關(guān)注的疫苗冷鏈物流體系建設(shè)將會迎來轉(zhuǎn)折性的改變;冷鏈能力建設(shè)工作任務(wù)表中明確冷庫、冷藏車、冷藏箱、醫(yī)用冰箱、溫度監(jiān)控、掃描槍等設(shè)備的數(shù)量要求，在國家支持下，物流企業(yè)能獲得更多發(fā)展機(jī)會。
2)企業(yè)加強(qiáng)疫苗冷鏈物流基礎(chǔ)設(shè)施投資
經(jīng)不完全統(tǒng)計(jì)，截止2019年底，我國醫(yī)藥冷藏庫面積為80.6萬平方米，占醫(yī)藥物流行業(yè)總倉儲面積約3.9%，同比增長約47%;2019年我國醫(yī)藥冷鏈自有冷藏車8146輛，占行業(yè)自有車輛總數(shù)23.62%，同比增長61.96%。初步預(yù)測2020年冷藏庫面積增長約10%，冷藏車數(shù)量增長約25%。
此外，針對我國新冠疫苗冷鏈物流保障能力的問題，國家發(fā)改委、交通運(yùn)輸部、工信部等部委高度關(guān)注，在各部委指導(dǎo)下，自2020年9月份起，分會對部分會員企業(yè)展開調(diào)研，調(diào)研結(jié)果顯示：
已有約60%的企業(yè)已經(jīng)有計(jì)劃在2021年新增冷藏庫，其余40%企業(yè)表示會根據(jù)具體業(yè)務(wù)發(fā)展情況在對冷庫進(jìn)行擴(kuò)容擴(kuò)建;已有約70%的企業(yè)已經(jīng)有計(jì)劃在2021年新增冷藏車，其余30%企業(yè)表示會根據(jù)具體業(yè)務(wù)發(fā)展情況再新增冷藏車;被調(diào)研冷箱企業(yè)表示當(dāng)前的產(chǎn)能是根據(jù)目前訂單需求而設(shè)計(jì)，如果訂單需求增加，可及時(shí)調(diào)整擴(kuò)大產(chǎn)能，提升產(chǎn)量;超低溫冷藏箱國內(nèi)已有成熟企業(yè)，例如澳柯瑪、中科都菱、中科美菱、海爾等，可滿足深冷環(huán)境下的疫苗運(yùn)輸需求。
2. “全國龍頭+區(qū)域典型+三方物流“市場格局形成，運(yùn)輸模式較成熟
1)醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸模式成熟
國內(nèi)疫苗冷鏈運(yùn)輸以“公路為主，航空為輔”。經(jīng)多多年發(fā)展，公路運(yùn)輸模式成熟，也是符合疫苗冷鏈運(yùn)輸特點(diǎn)的主流運(yùn)輸方式，而航空運(yùn)輸受制于成本高、環(huán)節(jié)多、最后一公里難度大等問題只能作為公路運(yùn)輸模式的補(bǔ)充，適用于緊急臨時(shí)重要的疫苗需求。
根據(jù)分會調(diào)研，在疫苗公路運(yùn)輸中，市場中使用較多的冷藏車車型有6.2m車型，實(shí)際裝載容積約35立方米;4.2m車型，實(shí)際裝載容積約15立方米。主營城配業(yè)務(wù)的車輛月度實(shí)際運(yùn)營公里數(shù)約8000km，主營干線業(yè)務(wù)的車輛月度實(shí)際運(yùn)營公里數(shù)約15000km。當(dāng)前全國冷藏車改裝廠產(chǎn)能約5萬臺/年，產(chǎn)能可以根據(jù)需求進(jìn)一步擴(kuò)大。整體運(yùn)力能力能夠滿足疫苗冷鏈運(yùn)輸需求。
2)專業(yè)的第三方物流企業(yè)運(yùn)營模式成熟，大型社會物流企業(yè)紛紛進(jìn)軍
自從2016年放開審批限制，第三方物流只要符合標(biāo)準(zhǔn)就可進(jìn)入醫(yī)藥配送。作為物流業(yè)務(wù)中的高端場景，醫(yī)藥物流利潤率及穩(wěn)定性高于普通物流。在政策和萬億市場規(guī)模的雙輪驅(qū)動下，越來越多的第三方物流企業(yè)正參與進(jìn)來并希望借勢崛起。這致使醫(yī)療物流領(lǐng)域從之前國藥物流、上藥物流、華潤醫(yī)藥、九州通到現(xiàn)如今京東、順豐、華人供應(yīng)鏈等第三方物流企業(yè)全面入局后的百花齊放。
2020年年中，分會評選出“2019年度中國醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸企業(yè)20強(qiáng)”。其中，既有盛世華人、華欣、中集冷云、山東大舜、上?？嫡沟葘I(yè)的醫(yī)藥冷鏈第三方物流企業(yè)，同時(shí)也有順豐、京東、民航快遞、郵政速遞等大型社會物流企業(yè)。
此外，德邦、安能等傳統(tǒng)物流的頭部企業(yè)實(shí)際上也已涉入此業(yè)務(wù)領(lǐng)域多年，并取得了一定的業(yè)務(wù)規(guī)模。但其專業(yè)的醫(yī)藥物流的產(chǎn)品服務(wù)能力有進(jìn)一步提升空間。
3. 行業(yè)協(xié)會引導(dǎo)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范運(yùn)輸
中國物流與采購聯(lián)合會牽頭組織制/修訂的國家標(biāo)準(zhǔn)《藥品冷鏈物流運(yùn)作規(guī)范》于2012年11月發(fā)布，同年12月實(shí)施。截至目前，共開展14批試點(diǎn)企業(yè)工作，共448家成功入選;9批達(dá)標(biāo)企業(yè)工作，121家企業(yè)成功入選;3批示范企業(yè)工作，22家企業(yè)成功入選。此項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的推行，行業(yè)企業(yè)在藥品冷鏈、疫苗儲運(yùn)服務(wù)方面的能力大大提升，有效確保了冷鏈藥品的儲運(yùn)安全。各地藥監(jiān)飛檢、招投標(biāo)也將此規(guī)范列為重要參考條件。
綜上可見，在國家監(jiān)管、行業(yè)引導(dǎo)、企業(yè)自律的有效支撐下，國內(nèi)疫苗冷鏈物流體系成熟度較高， 能夠滿足新冠疫苗上市后的冷鏈運(yùn)輸需求。
03
新冠疫苗全球冷鏈運(yùn)輸面臨巨大挑戰(zhàn)，企業(yè)積極改善
經(jīng)過測算，人類需要超過100億劑疫苗才能戰(zhàn)勝新冠疫情，要開放經(jīng)濟(jì)、實(shí)現(xiàn)復(fù)蘇，疫苗是關(guān)鍵的一把鑰匙，全球疫苗運(yùn)輸分發(fā)大戰(zhàn)即將揭開帷幕。航空運(yùn)輸作為國與國之間的主要干線運(yùn)輸方式，在如此巨大規(guī)模的疫苗冷鏈運(yùn)輸需求中將發(fā)揮至關(guān)重要的作用。極為考驗(yàn)各國之間的航空冷鏈運(yùn)輸能力及其他配套設(shè)施設(shè)備能力。
1. 當(dāng)前疫苗航空冷鏈運(yùn)輸體系有待進(jìn)一步完善
第一，受新冠疫情的影響，海外航班銳減，密度減少，航空冷鏈運(yùn)輸運(yùn)力運(yùn)能出現(xiàn)不足;
第二，疫苗要求全程可追溯，全程溫控，但部分航空公司不承運(yùn)含有鋰電池溫度計(jì)的冷鏈保溫箱，或者在拆、裝保溫箱過程中，由于專業(yè)性不足導(dǎo)致失溫、復(fù)溫等現(xiàn)象，這都不利于溫控管理;
第三，一些經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)的發(fā)展中國家，和氣候炎熱的國家及地區(qū)基礎(chǔ)冷鏈設(shè)施設(shè)備能力不足，對疫苗國際航空冷鏈運(yùn)輸支撐極度缺乏，“最后一公里”仍是面臨的最大難題;
第四，各國和各地區(qū)之間轉(zhuǎn)關(guān)流程標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一的問題也很突出，時(shí)間過長的轉(zhuǎn)關(guān)流程和繁雜不一的手續(xù)會使疫苗的冷鏈運(yùn)輸風(fēng)險(xiǎn)增加;
第五，不同技術(shù)路線的疫苗對溫度環(huán)境要求不同，尤其是mrna-70℃--20℃的冷鏈運(yùn)輸難度較大，相應(yīng)的物流解決方案亟待建立。
2. 國際疫苗冷鏈物流企業(yè)動作頻出，加強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)
當(dāng)前，一些知名的國際國內(nèi)大型航空公司、貨代公司、物流公司、機(jī)場公司等企業(yè)紛紛投入資金建設(shè)冷鏈基礎(chǔ)設(shè)施，以擴(kuò)大自身冷鏈物流能力，適應(yīng)新冠疫苗的大批量國際運(yùn)輸需求。
圖：國際航空疫苗冷鏈基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)梳理表注：根據(jù)公開資料整理
3. 大型物流企業(yè)協(xié)同共建疫苗全球冷鏈物流解決方案
ups、聯(lián)邦快遞和dhl等貨運(yùn)公司與航空公司協(xié)同開展疫苗運(yùn)輸。達(dá)美航空與法航-荷航集團(tuán)旗下的馬丁航空貨運(yùn)和維珍航空貨運(yùn)合作，明確了運(yùn)輸新冠疫苗的具體要求，從而在設(shè)備、監(jiān)測、服務(wù)和運(yùn)力方面及時(shí)作出調(diào)整。
此外，目前有18家航運(yùn)、物流、港口、空運(yùn)企業(yè)，與世界經(jīng)濟(jì)論壇(wef)和聯(lián)合國兒童基金會(unicef)簽署了協(xié)議，為疫苗提供全球物流配送。這18家企業(yè)包括馬士基、地中海航運(yùn)、達(dá)飛、赫伯羅特、dsv panalpina、安特衛(wèi)普港、dp world、新加坡國際港務(wù)集團(tuán)、巴拿馬運(yùn)河管理局等。
04
新冠疫苗冷鏈運(yùn)輸保障體系建設(shè)下一步工作重點(diǎn)
1. 加強(qiáng)超低溫冷藏箱等設(shè)施設(shè)備的技術(shù)優(yōu)化
根據(jù)部分超低溫環(huán)境需求，通過技術(shù)優(yōu)化，儲運(yùn)中延長溫控時(shí)效，降低冷鏈成本，形成專業(yè)化、定制化的疫苗超低溫環(huán)境冷鏈物流解決方案。
2. 加強(qiáng)疫苗冷鏈物流標(biāo)準(zhǔn)能力建設(shè)
基于疫苗熱穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)，建立統(tǒng)一的疫苗驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，解決過度監(jiān)管帶來的大批量疫苗不必要的浪費(fèi);相關(guān)監(jiān)管部門協(xié)調(diào)制定全國統(tǒng)一的醫(yī)藥冷鏈物流運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)。
3. 搭建疫苗冷鏈應(yīng)急物流體系
對物資運(yùn)輸司機(jī)制定柔性的政策，保證藥品車輛正常正常運(yùn)行的措施，配套建立一體化管理信息平臺及7×24小時(shí)不間斷呼叫服務(wù)體系，加強(qiáng)“落地配“的能力，適當(dāng)進(jìn)行壓力測試，保證供應(yīng)鏈的彈性。
4. 建立全國性疫苗冷鏈供應(yīng)鏈管理平臺
有效聯(lián)通

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